Die IRMA-Studie ist eine multizentrische Beobachtungsstudie bei Patientinnen, die sich einer unmittelbaren Brustrekonstruktion nach einer prophylaktischen Mastektomie oder einer Mastektomie aufgrund von Brustkrebs unterziehen müssen.

Das Ziel der unmittelbaren Brustrekonstruktion nach Mastektomie (immediate breast reconstruction following mastectomy: IRMA) ist die Form der Brust nach Entfernung des Drüsengewebes zu rekonstruieren. Die unmittelbare Brustrekonstruktion kann je nach Tumorlage hautsparend oder sogar unter Erhaltung der Brustwarze erfolgen. Aufgrund amerikanischer, populationsbasierter Datenbanken (US Surveillance, Epidemiology and End Result Program: SEER) ist die Häufigkeit der Brustwarzen-erhaltenden Operation seit 2009 um 202% angestiegen. Obwohl diese Operationstechnik aufgrund der möglicherweise besseren Sensibilität und Kosmetik zunehmend angewandt wird, wurde die Komplikationsrate dieser Operationstechnik bisher nur in wenigen prospektiven Studien analysiert. Insbesondere ist umstritten, ob bei postoperative notwendiger Bestrahlung der Thoraxwand ein ein- oder zweizeitiges Vorgehen von Vorteil ist.

Das primäre Ziel der Studie ist die prospektive Erfassung von postoperativen Komplikationen sowie Tumorrezidiv von Patientinnen, welche sich einer unmittelbaren Brustrekonstruktion (hautsparend oder unter Erhaltung der Brustwarze) unterziehen müssen. Zudem werden die Patientinnen zur Lebensqualität und zum kosmetischen Erscheinungsbild befragt.

Ein weiteres Ziel ist die Ausarbeitung von Empfehlungen für ein optimales Vorgehen bei der unmittelbaren Brustrekonstruktion aufgrund dieser Resultate.

Diese Studie wird vom Brustzentrum Thurgau durchgeführt. Finanzielle Unterstützung erfolgt von Krebsliga Thurgau, Krebsliga Ostschweiz und privaten Sponsoren.

Im April 2025 wurde die Rekrutierung für die Studie offiziell abgeschlossen. Von 663 Brust-behandelten Patientinnen konnten dank der enormen Anstrengungen von 13 teilnehmenden Einrichtungen, 515 Patienten in die IRMA-Studie eingeschlossen werden.

Das Ende der voraussichtlichen 5-Jahres-Nachbeobachtungszeit ist für das Jahr 2030 vorgesehen.

Jede klinische Studie muss vor der Rekrutierung der ersten Versuchsperson in einer öffentlich zugänglichen Datenbank registeriert werden, Hier finden Sie den Link zur IRMA Studie bei ClinicalTrials.gov: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04390529