Gynäkologische Studien
Hier finden Sie die gegenwärtigen Swiss-GO Studien.
Klinische Studien / Swiss-GO Trials Schweiz [DE]
Swiss-GO-11: ENGOT-en22/AGO-OP.11/STREAM-I
Hintergrund
Bewertung der präoperativen klinischen und translationalen
Auswahlkriterien für die zytoreduktive Chirurgie bei Endometriumkrebs
Eine retrospektive multizentrische Studie mit einem begleitenden translationalen Projekt
Indikation
Fortgeschrittenes oder rezidivierendes Endometriumkarzinom
Studiendesign
Europäische, offene, retrospektive, deskriptive, nicht interventionelle, multizentrische Studie
Zielgruppe
Erwachsene Patientinnen, die sich in europäischen Krebszentren einer zytoreduktiven Operation bei fortgeschrittenem Endometriumkrebs mit peritonealen Metastasen (FIGO IV) oder bei rezidivierendem Endometriumkrebs unterzogen haben.
Ziele
Aufstellung von Hypothesen und spezifischen Auswahlkriterien auf der Grundlage klinischer und/oder translationaler Merkmale zur Identifizierung von Patientinnen, die am ehesten von einer radikalen Zytoreduktion, d. h. einer vollständigen Resektion, profitieren, was als Grundlage für künftige prospektive Studien zur zytoreduktiven Chirurgie bei Endometriumkrebs dienen könnte.
Primäres Ziel
Identifizierung von klinischen Auswahlkriterien zur Vorhersage einer vollständigen Zytoreduktion bei Patientinnen mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom.
Sekundäre Ziele
Klinischer Teil:
- Bewertung prognostischer Faktoren, die den Nutzen einer zytoreduktiven Operation bei fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom vorhersagen
- Identifizierung von Prognosemarkern für das klinische Ergebnis
Translationaler Teil:
- Bewertung des prädiktiven Werts der molekularen Klassifizierung nach TCGA für das Operationsergebnis bei Endometriumkarzinom
- Identifizierung von biologischen und molekularen Expressionsprofilen zur Vorhersage einer vollständigen Zytoreduktion bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom und deren prognostische Bedeutung
Explorative Ziele
Beschreibung der aktuellen Behandlungspraktiken in den teilnehmenden europäischen Ländern bei fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom
Rekrutierung
Die Patientenrekrutierung erfolgt wettbewerbsorientiert über verschiedene Standorte und ENGOT-Studiengruppen hinweg. Es ist geplant, insgesamt ca. 69 Standorte in zwölf Ländern zu aktivieren. Laut Machbarkeitsfragebögen sind insgesamt ca. 1.400 Patienten zu erwarten.
Studiendauer
Die Daten- und Stichprobenerhebung der retrospektiven Fälle erfolgt von 01/2011 und 12/2020 Insgesamt über einen Zeitraum von 18 Monaten.
Die Swiss GO Trial Group repräsentiert die Schweizer Beteiligung an der Studie (Swiss-GO-11). Insgesamt nehmen 12 Sites von der Schweiz an der Studie teil.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte die Swiss GO Trial Group unter:
Vielen Dank!
Prof. Dr. med. Fabian Trillsch
LMU Klinikum München
Munich, Germany
Prof. Dr. med. Frederick Klauschen
LMU Klinikum München
Munich, Germany
Prof. Dr. Med Martin Heubner (Im Auftrag der Swiss GO Trial Group, Basel)
Study Office Essen
Dr. Yvonne Treffner
Jana Warby
Nadin Cron
Data Management
Philipps-Universität Marburg
Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS)
AGO-OP.11/ ENGOTen22/ STREAM
Forschungsteilnehmer:
